Seite wählen

Pharmazeutische Qualität neu gedacht:
Brücken bauen zwischen GMP und KI

Testen Sie jetzt den Pharma Agent –
unsere KI-gestützte Wissendatenbank

Azade Pütz

GMP InnovatAI –

Wo jahrzehntelange Pharma-Expertise auf Spitzentechnologie trifft.

Wir revolutionieren GMP-Compliance mit KI-gestützten Lösungen, die Ihre Prozesse nicht nur optimieren, sondern Ihr Unternehmen fit für die Zukunft machen.

Pharma Agent – KI-gestützte Wissendatenbank

mit über 1000 relevanten Gesetzen, regularien und Richtlinien im GMP-Umfeld

  • Automatische Analyse und Interpretation von GMP-Regularien
  • KI-gestützte Erstellung und Verwaltung von SOPs und Arbeitsanweisungen
  • Intelligente Auditvorbereitungs-Tools
  • Prädiktive Risikoanalyse und -management
  • Automatisierte Compliance-Prüfung von Dokumenten
  • Schnelles Verständnis neuer Gesetze und Regularien
Zur Bestellung

GMP InnovatAI Basic ist unsere Einstiegslösung für Unternehmen, die den Schritt in die KI-gestützte GMP-Compliance wagen möchten. Diese Plattform bietet Zugriff auf unsere hochmoderne, KI-gestützte Wissensdatenbank in einer sicheren, datenschutzkonformen Umgebung.

1. Funktionsweise:

  • Die KI analysiert und kategorisiert öffentlich verfügbare GMP-Regularien, Guidelines und Standards
  • Sie erkennt Muster und Zusammenhänge in diesen Dokumenten
  • Sie unterstützt bei der Dokumentenorganisation und -verwaltung
  • Sie automatisiert administrative Prozesse wie Dokumentensuche und -kategorisierung

2. Wichtige Einschränkungen und Disclaimer:

  • Die KI-Ergebnisse sind niemals rechtlich bindend
  • Alle KI-generierten Inhalte müssen von qualifizierten Fachkräften geprüft werden
  • Die KI kann und wird Fehler machen
  • Die finale Entscheidungsverantwortung liegt immer beim Nutzer

3. Rolle des Nutzers:

  • Qualifizierte GMP-Experten müssen alle KI-Vorschläge validieren
  • Fachliche Expertise ist zwingend erforderlich
  • Die KI ist ein Hilfsmittel, kein Ersatz für menschliche Kompetenz
  • Nutzer tragen die volle Verantwortung für alle getroffenen Entscheidungen

Ein konkretes Beispiel:
Wenn die KI ein neues Dokument analysiert, macht sie Vorschläge zur Kategorisierung und markiert relevante Abschnitte. Der qualifizierte Nutzer muss diese Vorschläge prüfen, validieren und die finale Entscheidung treffen. Die KI beschleunigt den Prozess, aber die Kontrolle und Verantwortung bleiben beim Menschen.

Hauptmerkmale:

  • Zugang zur KI-gestützten GMP-Wissensdatenbank
  • Compliance-Prüfung bestehender Dokumente
  • KI-gestützte Erstellung von SOPs und Arbeitsanweisungen
  • Intelligente Auditvorbereitungs-Tools
  • Schnelles Verständnis neuer Gesetze und Regularien

Zielgruppe:

Ideal für mittelständische Unternehmen oder Abteilungen größerer Konzerne, die ihre GMP-Prozesse optimieren möchten.

Zur Bestellung

Mit GMP InnovatAI bringen Sie Ihre GMP-Prozesse auf ein neues Level. Unsere KI-gestützte Plattform, kombiniert mit über 20 Jahren Pharma-Expertise, macht komplexe Regularien verständlich, optimiert Ihre Compliance und bereitet Ihr Unternehmen auf die Herausforderungen von morgen vor.

Seien Sie Vorreiter in der digitalisierten GMP-Landschaft – mit GMP InnovatAI.

Disclaimer

Disclaimer
1. Allgemeine Hinweise zur Nutzung
Die GMP InnovatAI-Plattform („die Plattform“) ist ein Unterstützungswerkzeug für GMP-Compliance und qualitätsbezogene Prozesse. Die Nutzung der Plattform unterliegt folgenden wichtigen Einschränkungen und Bedingungen:
1.1 Keine Rechtsberatung

  • Die Plattform bietet keine Rechtsberatung im juristischen Sinne
  • Alle bereitgestellten Informationen sind nicht rechtsverbindlich
  • Eine qualifizierte rechtliche Beratung durch zugelassene Rechtsberater kann und soll nicht ersetzt werden

1.2 KI-generierte Inhalte

  • Die Plattform nutzt künstliche Intelligenz zur Analyse und Verarbeitung von Informationen
  • KI-Systeme können Fehler machen und sind nicht unfehlbar
  • Alle KI-generierten Vorschläge und Analysen müssen von qualifizierten Fachkräften überprüft werden
  • Die finale Entscheidungsverantwortung liegt immer beim Nutzer
  1. Haftungsausschluss
    2.1 Nutzung der Plattform
  • Die Nutzung der Plattform erfolgt auf eigenes Risiko
  • Wir übernehmen keine Gewähr für die Richtigkeit, Vollständigkeit und Aktualität der bereitgestellten Informationen
  • Für Entscheidungen, die auf Basis der Plattform-Informationen getroffen werden, ist ausschließlich der Nutzer verantwortlich

2.2 GMP-Compliance

  • Die Plattform unterstützt GMP-Compliance-Prozesse, garantiert diese jedoch nicht
  • Die Verantwortung für die GMP-Konformität liegt ausschließlich beim nutzenden Unternehmen
  • Behördliche Auflagen und Anforderungen müssen unabhängig von der Plattform-Nutzung erfüllt werden
  1. Qualifikationsanforderungen
    3.1 Nutzerqualifikation
  • Die Plattform darf nur von qualifizierten Fachkräften genutzt werden
  • Nutzer müssen über ausreichende GMP-Kenntnisse verfügen
  • Die Interpretation und Anwendung der Plattform-Inhalte erfordert Fachwissen und Erfahrung

3.2 Verantwortlichkeiten

  • Nutzer sind verpflichtet, alle KI-generierten Vorschläge kritisch zu prüfen
  • Die Implementierung von Maßnahmen muss durch qualifiziertes Personal erfolgen
  • Interne Qualitätssicherungsprozesse müssen unabhängig von der Plattform aufrechterhalten werden
  1. Datensicherheit und -schutz
    4.1 Datenverarbeitung
  • Die Plattform verarbeitet Daten gemäß DSGVO
  • Für die Einhaltung interner Datenschutzrichtlinien ist der Nutzer verantwortlich
  • Vertrauliche Unternehmensinformationen müssen vom Nutzer entsprechend geschützt werden

4.2 KI-Training

  • Die KI wird mit öffentlich verfügbaren Dokumenten trainiert
  • Nutzerspezifische Daten werden nicht für das Training verwendet
  • Das KI-Modell wird regelmäßig aktualisiert, kann aber nicht alle Neuerungen sofort abbilden
  1. Updates und Änderungen
    5.1 Plattform-Updates
  • Die Plattform wird regelmäßig aktualisiert
  • Änderungen an Funktionen und Features sind möglich
  • Nutzer werden über wichtige Änderungen informiert

5.2 Regulatorische Änderungen

  • Die Plattform strebt an, aktuelle regulatorische Änderungen zeitnah zu berücksichtigen
  • Eine vollständige und sofortige Abdeckung aller Änderungen kann nicht garantiert werden
  • Nutzer sind verpflichtet, sich unabhängig über regulatorische Änderungen zu informieren
  1. Support und Hilfestellung
    6.1 Technischer Support
  • Wir bieten technischen Support für die Plattformnutzung
  • Der Support ersetzt keine fachliche oder rechtliche Beratung
  • Support-Anfragen werden nach bestem Wissen und Gewissen bearbeitet

6.2 Schulung

  • Nutzer sollten an den angebotenen Schulungen teilnehmen
  • Die Schulungen vermitteln die korrekte Nutzung der Plattform
  • Sie ersetzen keine GMP-Fachausbildung
  1. Schlussbestimmungen
  • Dieser Disclaimer ist Bestandteil unserer Nutzungsbedingungen
  • Änderungen des Disclaimers bleiben vorbehalten
  • Die Ungültigkeit einzelner Bestimmungen berührt nicht die Wirksamkeit der übrigen Bestimmungen